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7月1日起,国家药监局将启用新版药品注册相关系统

为保障新修订《药品注册管理办法》顺利实施,目前国家药监局正在抓紧对药品注册相关系统进行升级改造。现将相关事宜公告如下:
一、2020年6月24日,国家药监局政府网站将发布供申请人使用的新版药品注册申报软件。
二、6月28日至6月30日,为开展新旧系统切换及联调测试,国家药监局及各省(区、市)药监局将暂停使用现有药品注册相关系统,相应的药品注册受理和制证送达业务也将暂停。期间遇有紧急情况,请与国家药监局相关工作部门联系。
三、2020年7月1日起,国家药监局将启用新版药品注册相关系统,请药品注册申请人注意下载最新版申报软件,按要求提交注册申请。
国家药监局相关工作部门联系方式:药品审评中心(受理业务):010-85242306;行政事项受理服务和投诉举报中心(制证业务):010-88331775、88331720;信息中心(系统升级改造业务):010-88331945、88331909。
特此公告。

国家药监局
2020年6月17日